




轻到中度特发性肺纤维化(IPF),Pirfenidone适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗。临床研究证实,Pirfenidone可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间;2014年10月15日,美国食品和药品监督管理局FDA批准Pirfenidone为特发性肺纤维化的治疗IPF。2019年Pirfenidone在我国已经上市,Pirfenidone已经纳入医保,报销比例为80%,患者应住院治疗才符合报销条件,各省市的报销条件根据当地政策有所不同。
Pirfenidone按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用Pirfenidone时,Pirfenidone在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜;Pirfenidone的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将Pirfenidone用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况, 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用Pirfenidone,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。
Pirfenidone贮藏:密闭保存。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077