




Pirfenidone是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,Pirfenidone胶囊适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
Pirfenidone治疗肺纤维化疗效如何?
试验选取特发性肺纤维化患者110例,根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。两组均给予常规对症治疗,对照组加用甲泼尼龙片,观察组加用Pirfenidone,两组均治疗36周。比较两组治疗效果。结果显示,观察组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义;治疗后,两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义;观察组不良反应总发生率为9.09%,与对照组的3.64%比较,差异无统计学意义。Pirfenidone可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间,不良反应少,临床价值较高。
Pirfenidone副作用1、胃肠道反应:恶心、消化不良、呕吐、厌食;2、皮肤疾病:光过敏、出现皮疹;3、可能出现肝功能损害:随天门冬氨酸基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)等的升高而出现肝功能损害、甚至有可能发生肝功能衰竭、要定期检查肝功;4、神经系统:嗜睡、晕眩、行走不稳感等。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077