




尼拉帕尼(zejula)是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,可用于治疗卵巢癌。
一项随机3期研究中,研究者评估了尼拉帕尼和安慰剂在铂类敏感的复发性卵巢癌患者中的疗效。
研究纳入553例铂类敏感性复发性卵巢癌患者,包括携带遗传系BRCA突变的患者和非BRCA突变患者,按照2:1的比例随机接受尼拉帕尼(300 mg/天)和安慰剂治疗。主要研究终点是无进展生存(PFS)。
结果显示,无论是否携带遗传系BRCA突变,尼拉帕尼治疗的复发性卵巢癌患者中位无进展生存期都显着优于接受安慰剂治疗的患者。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793