




万赛维/盐酸缬氨昔洛韦片(valcyte)是一种处方抗病毒药物。适应症为:治疗患有免疫缺陷综合症(AIDS)的人的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。当CMV病毒感染眼睛时,称为CMV视网膜炎。如果不治疗CMV视网膜炎,可能会导致失明。预防已接受肾脏,心脏或肾胰腺移植手术且有高患CMV疾病风险的人的CMV疾病。
2010年8月11日,罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司昨天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准增加使用盐酸缬氨昔洛韦片(valcyte)在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者中。
补充批准是基于使用盐酸缬氨昔洛韦片(valcyte)进行更长期预防性治疗的数据,将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8%(接受100天治疗的患者)降低至16.8%(对于接受治疗的患者)在接受移植肾后一年的时间为200天)(p <0.0001).1.2高危肾移植患者预防性延长时,盐酸缬氨昔洛韦片(valcyte)的总体安全性没有变化。
“在肾移植后人们面临的不同风险中,CMV是可以通过盐酸缬氨昔洛韦片(valcyte)进行预防性治疗而预防的风险之一。”研究人员,阿特伯特大学移植传染病与药物系副教授Atul Humar博士说。“现在的数据显示,通过将万赛维/盐酸缬氨昔洛韦片(valcyte)预防性治疗的持续时间从100天增加到200天,我们可以进一步降低CMV感染的风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304