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Venclyxto治疗期间要注意什么?

郭药师
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2025-01-21 14:21:40
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Venclyxto维奈托克是由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。

Venclyxto是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。

要想发挥Venclyxto的治疗效果,防止其他不必要的情况出现,患者应注意以下事项:

1、患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。

2、肿瘤溶解综合征:在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用Venclyxto治疗时曾发生肿瘤溶解综合征(TLS),包括致命性事件和肾衰竭需要透析。

Venclyxto与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加Venclyxto暴露,可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要Venclyxto剂量调整。

3、中性粒细胞减少:用Venclyxto治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。

4、免疫接种:用Venclyxto治疗前,期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究Venclyxto治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。

5、胚胎-胎儿毒性:根据其作用机制和动物中发现,当给予一位妊娠妇女Venclyxto可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用Venclyxto或当服用Venclyxto时患者成为妊娠,患者应告知对胎儿潜在危害。

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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