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Venclexta国内买的到吗?

郭药师
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2025-01-21 17:25:14
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Venclexta国内买的到吗?Venclexta目前还没有在我国上市,国内暂时还买不到Venclexta。在2020年1月艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈克拉片(Venclexta)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市,3项上市申请获得CDE受理(受理号:JXHS2000002/3/4)。目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中,适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病,以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。

下面医伴旅来为大家科普一下Venclexta的上市流程吧。

2015年,Venclexta被美国食品和药物管理局(FDA) 授予突破性治疗称号,用于已复发,变得不耐受或难以治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者。

2016年4月,美国FDA批准Venclexta用于具有17p 缺失(位于17号短臂染色体上的缺失)且已经接受过至少一种先前疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL) 患者。

2018年6月8日,美国FDA批准Venclexta与Rituxan联合用于患有慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL),有或没有17p缺失的患者,并且他们至少接受过一种治疗。

2018年11月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Venclexta与阿扎胞苷,地西他滨或阿糖胞苷联合使用,作为75岁或75岁以上人群(对无法接受化疗药物治疗的年龄较大的成年患者)的急性髓细胞性白血病(AML)的首选治疗方法。

2019年5月15日,美国FDA批准Venclexta用于所有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者,而无需考虑先前的治疗或突变状态。

Venclexta的多项研究目前还在进行中,虽然国内暂时还买不到Venclexta,但是印度已经上市了Venclexta,价格更为便宜,患者可以前往印度购买,也可以咨询医伴旅进行购买。

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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