舒尼替尼在国内什么时候上市？

舒尼替尼是由美国辉瑞公司研发的小分子、多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。舒尼替尼能够治疗多种癌症。今天咱们就来了解一下舒尼替尼在国内什么时候上市？

2007年2月，舒尼替尼正式获批在我国上市，主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。目前市面上索坦的原研药有三种规格，分别是：12.5mg、25mg、50mg，而且每种规格的价格都是不一样的，治疗肾细胞癌的推荐剂量为50mg。目前舒尼替尼50mg最新价格在每盒4.7万左右。舒尼替尼已经纳入了医保，医保后索坦的价格是1.3万$左右一盒。

舒尼替尼作为靶向药是需要长期服用的，由于国内药品的价格昂贵，很多患者选择使用价格便宜的孟加拉版或卢卡斯版，其成份和药效与原研药是一样的。印度版规格：12.5mg*28胶囊 /盒，售价为1500$；25mg*28胶囊/盒，售价为2000$；50mg*28胶囊/盒，售价为2500$。孟加拉碧康版规格：12.5*28胶囊/盒，售价为1200$ 人民币；25mg*28胶囊/盒，售价为1500$ 人民币；50mg*28胶囊/盒，售价为2500$。 

舒尼替尼治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。对于胰腺神经内分泌瘤，舒尼替尼推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。与食物同服或不同服均可。 

但其实舒尼替尼在许多其他类型肿瘤的治疗上也显现出令人鼓舞的结果。在伊马替尼抵抗或无法耐受的胃肠道间质瘤（GIST）患者中，初步研究显示：循环中KIT水平可能是TTP的一个标记，可溶性KIT（sKIT）水平的降低可能预示着伊马替尼和舒尼替尼治疗有效。研究中期分析显示，舒尼替尼组与安慰剂组相比TTP显着延长，中位TTP为27.3周对6.4周（HR=0.33,P<0.0001）。舒尼替尼持续每日给药似乎是伊马替尼抵抗或无法耐受的GIST患者的一个安全且有效的给药策略。

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