维莫德吉治疗基底细胞癌的疗效怎样?
在第23届EADV会议上,一项名称为ERIVANCE BCC的更新试验中,发现维莫德吉治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初20个月的分析结果一致。此外,特别是局部晚期的基底细胞癌患者自最初20个月分析以来,持续缓解时间显著延长。维莫德吉用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg 维莫德吉的治疗结果进行了评价。
33名 mBCC患者及63名laBCC患者参与。结果显示,mBCC 患者的客观缓解率为 48.5%,laBCC 患者的客观缓解率为 60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似。mBCC 患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月,laBCC 患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。这与最初分析的 12.9 个月及 7.6 个月的结果相比缓解持续时间增加,尤其是 laBCC 患者的中位缓解持续时间有明显的增加。
mBCC 患者与 laBCC 患者的无进展生存期中位值分别为 9.3 个月和 12.9 个月。mBCC 患者的中位总生存期为 33.4 个月。在安全性分析中,58 名患者报道有级别 3-5 的不良事件,36 名患者报道有严重不良事件。在 30 个月试验结束时有 33 名患者死亡,其中,17 例患者因疾病恶化死亡,8例患者因严重不良事件死亡,但研究者认为,所有死亡病例与维莫德吉无关。这项周期为 30 个月的更新试验证实了维莫德吉用于晚期基底细胞癌的长期安全性的一致性。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388
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