雷莫芦单抗(Cyramza)效果好吗?FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤药品办公室主任RichardPazdur博士在声明中指出,已证实雷莫芦单抗(Cyramza)可延长患者生命,减缓肿瘤生长,是一种新的治疗选择。 该批准令是基于一项纳入355例不能切除或转移的胃癌或胃食管结合部癌症患者的研究结果。雷莫芦单抗(Cyramza)治疗组患者中位总生存期为5.2个月,而安慰剂组为3.8个月,风险比(HR)为0.78(P=0.047)。雷莫芦单抗(Cyramza)治疗组无进展生存期也优于安慰剂组,分别为2.1个月和1.3个月,具有统计学显著意义(HR,0.48)。在另外一项比较雷莫芦单抗(Cyramza)联合紫杉醇和紫杉醇单药治疗的研究中,联合用药组患者总生存期也具优势。
雷莫芦单抗(Cyramza)已经获得FDA批准作为2线疗法治疗胃癌、NSCLC,结直肠癌,和肝细胞癌(HCC)。
449名携带EGFR基因突变(外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变)的转移性NSCLC患者参与了3期试验RELAY,他们被随机分组,分别接受雷莫芦单抗(Cyramza)与厄洛替尼的组合疗法,或安慰剂与厄洛替尼。与厄洛替尼组12.4月的PFS相比,组合疗法组的PFS为19.4个月,达到了显着延长PFS这一试验的主要终点。在缓解持续时间,第二次进展或死亡时间(PFS2),和需要靶向治疗的时间(time on targeted therapy)等次要或探索性终点方面,组合疗法组皆有改善。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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