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尼洛替尼的服用说明

郭药师
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2025-01-21 12:21:01
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尼洛替尼是由瑞士诺华公司研制销售,商品名:Tasigna。是用于治疗慢性骨髓性白血病的第二代/新一代标靶药物。多项临床试验中均已证实了尼洛替尼的安全性和有效性。要想更好的发挥药效,达到治疗的效果,那么尼洛替尼正确合理的用药是必不可少的。

尼洛替尼推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,不得与食物一起服用。在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内不得进食。持续使用直至耐药或疾病进展。尼洛替尼胶囊应整粒用水吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。对于不能吞咽胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的苹果酱混合在一起,混匀后应立即服用。苹果酱不能超过一茶匙,同时不能食用除了苹果酱以外的其他食物。

尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。尚未在肾损害患者中进行临床研究。尼洛替尼及其代谢产物只有少部分经肾排泄。所以预计肾损患者并不会出现总体清除率的降低。对肾损害患者,不需要进行剂量调整。对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝损害患者,不推荐尼洛替尼治疗。

对尼洛替尼活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁止使用。伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。

需要注意的是,不规范用药可能会导致耐药性的出现或者引起严重的不良反应,患者应谨记在医生的指导下调整尼洛替尼使用剂量,如发生不良反应,也应及时如实反馈给您的医生。

参考资料: FDA说明书更新于2024年2月8日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022068

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