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尼洛替尼是医保药物吗?

郭药师
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2025-01-20 11:19:47
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尼洛替尼在2007年获得美国FDA批准上市,主要用于治疗慢性粒细胞性白血病或者慢性髓性白血病(CML)。

2009年7月尼洛替尼由诺华公司在我国进口上市,商品名达希纳,批准的适应症为二线治疗,即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。自上市以来,很多患者都在期盼着尼洛替尼纳入我国的医保,进入医保将意味着能够极大的缓解患者的用药经济压力,那么尼洛替尼是医保药吗?

好消息是,在2018年尼洛替尼被列入我国医保范围,患者可以通过医保报销买到尼洛替尼。一盒200mg规格的尼洛替尼从32000$降到了11364$,另外一种150mg规格的尼洛替尼也从原来的29000$一盒降成了9120$,这一举措极大的改善了患者的用药压力,患者在正规的医院便可参与报销。

尼洛替尼的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,不得与食物一起服用。在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内不得进食。尼洛替尼胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。

尼洛替尼含有乳糖,所以对于有遗传性半乳糖不耐受问题、严重的乳糖缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者,不推荐使用本品。

在妊娠期间,不应该服用尼洛替尼,如果有必要在妊娠期间使用,必须告知患者对胎儿的潜在毒性。在服用尼洛替尼期间,男性患者和有妊娠可能的女性患者必须采用有效的避孕措施。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

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