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Deferasirox是什么?

郭药师
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2025-01-20 18:24:02
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2010年在国内上市的Deferasirox是什么?

关于Deferasirox的药品介绍:

Deferasirox,是由瑞士诺华制药公司研究开发的铁螯合剂产品,是美国 FDA 批准的第一个能够常规使用的口服驱铁剂,获准在≥2岁 、输血造成的慢性铁负荷过多的患者中使用,在欧洲它被推荐作为 6 岁以上地中海贫血铁过载患者的一线用药;

国内的临床研究;Ⅱ 、Ⅲ期临床试验及药代动力学研究均表明,其具有良好的安全性和耐受性, 且能显著降低心脏、肝脏铁负荷, 易于被患者接受。同时,其也具有抗真菌(如在富含铁环境中生长的毛霉菌) 、抗细胞增殖、抗疟疾、抗氧化应激损伤、抗细胞毒诱导细胞凋亡等药物学特性;可用于继发性血色病、迟发性皮肤卟啉病等疾病的治疗。

Deferasirox可以和肝脏中存储的铁结合,它同样可以与少量锌和铜结合,但这些影响的重要性尚不清楚。几乎每剂的3/4均可吸收入血。药品大部分在肝脏中分解,并通过粪便排出体外。女性将此种药物排出体外的速度要比男性慢17.5%,但这不影响该药的使用及剂量安排。

Deferasirox的优点是能清除游离铁、细胞内铁,并能阻止心肌细胞摄取铁,直接从心肌细胞去除多余的铁,使得血浆中非转铁蛋白持续减少,是输血导致的慢性铁过载患者的一线用药。Deferasirox分散片可以一日一次口服用药,患者顺应性好,保证祛铁治疗得以长期进行。

Deferasirox的良好祛铁有效性、安全性和患者顺应性,大大降低了地中海贫血、MDS等需要长期输血治疗的疾病患者的死亡率,并提高了他们的生活质量。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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