search 分类

达格列净不良反应

郭药师
已帮助: 1056人
2025-01-21 15:50:20
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

达格列净是治疗2型糖尿病的药,达格列净不良反应有哪些?

12项安慰剂对照研究中达格列净5mg和10mg的数据(汇总组I)数据来自12项为期12至24周安慰剂对照研究。包括4项达格列净单药治疗研究以及另外8项研究中达格列净联合基础抗糖尿病治疗或与二甲双胍联合治疗。

这些数据反映了2338例平均服用达格列净时间达21周的患者的暴露量。患者接受安慰剂(N=1393)、达格列净5mg(N=1145)或达格列净10mg(N=1193),每日一次。该人群平均年龄55岁,其中2%在75岁以上。该人群50%为男性;81%为白人,14%为亚洲人,3%为黑人或非裔美国人。基线时,该人群糖尿病病史平均达6年,平均糖化血红蛋白(HbA1c)为8.3%,其中21%已发现糖尿病微血管并发症。基线时92%的患者肾功能正常或轻度肾功能不全,8%的患者中度肾功能不全(平均eGFR为86mL/min/1.73m2)。这些不良反应在基线时未发现,达格列净组比安慰剂组更常见,达格列净5mg或达格列净10mg治疗患者中2%出现这些不良反应。

低血压、酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、膀胱癌。

在达格列净上市后使用的过程中,报告了达格列净的其它的不良反应。酮症酸中毒,急性肾损伤和肾功能损害,尿脓毒症和肾盂肾炎等。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部