Ceritinib在中国上市了吗？

2014年4月底，FDA批准抗癌药ceritinib用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

FDA已经在2017年批准了Ceritinib用于ALK重排患者的一线治疗，那么，Ceritinib在中国上市了吗？

2018年5月31日，国家药品监督管理局正式批准Ceritinib在中国上市，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

Ceritinib同克唑替尼和阿来替尼都是用于ALK阳性的非小细胞肺癌的靶向药，但是由于药物的结构有差别，即使作用于同一个靶点的药物也会产生不同效果和机制。因此，Ceritinib作为二代ALK抑制剂，在临床上已有广泛的研究与应用。据研究表明，接受一线Ceritinib治疗的患者中位无进展生存期为16.6个月，而接受培美曲塞联合铂类维持标准一线化疗的患者为8.1个月。

另外，非小细胞肺癌（NSCLC）占到了肺癌病例的85%-90%，其中2%-7%病例由ALK基因的重排所驱动，导致癌细胞的加速生长。尽管ALK NSCLC群体的临床治疗已取得显著进展，但病情恶化往往是不可避免的，因此需要更多的治疗选择。

在肺癌的临床治疗中，ALK是一个重要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因融合，表达一种异常的融合蛋白，促进癌细胞的形成和生长。FDA于2013年3月授予Ceritinib突破性治疗方法认定。