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艾曲波帕治疗慢性ITP患儿的疗效

郭药师
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2025-01-21 03:40:46
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特发性血小板减少性紫癜(ITP)是一种血液疾病,其特征是血小板计数低,阻碍正常的血液凝固。其中高达30%的ITP是青少年和儿童。

艾曲波帕由葛兰素史克研发的一种促血小板生成素受体激动剂,FDA于2015年批准艾曲波帕Revolade用于对其他疗法(例如,糖皮质激素、免疫球蛋白)或难以治疗的特发性血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者(1岁及以上)的治疗。

PETIT是一项2期研究,旨在研究艾曲波帕在先前治疗过的慢性ITP患儿中的疗效,安全性和耐受性。研究表明,在治疗的第 1-6 周,艾曲波帕组有 62% 的人其血小板计数得到改善,安慰剂治疗患者中只有 32%。艾曲波帕能够显著增加并维持慢性ITP儿科患者的血小板计数。

参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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