尼拉帕利在国内上市的日期

2017年3月，美国FDA批准尼拉帕利用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

2018年10月22日，尼拉帕利在香港获批，用于对铂类敏感的复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌患者，且不论BRCA基因突变状态如何。

2019年10月23日，美国FDA批准尼拉帕利治疗曾接受过三种或三种以上化疗方案的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌合并HRD阳性的成年患者。

2020年4月29日，美国FD批准尼拉帕利用于对铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线维持治疗。

那么，尼拉帕利在国内上市的时间是什么时候？

2020年3月，中国国家药品监督管理局受理尼拉帕利的补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

另外，在公布的临床试验中，使用尼拉帕利，结果发现有奇效：对有BRCA基因突变的卵巢癌，第一次化疗后，如果保持每日口服尼拉帕利一次，中位无进展生存时间是21个月。

尼拉帕利的用法用量：

推荐的使用剂量是300mg/天，每天口服1次（3粒），可以和食物一起服用，或是无食物服用也是可以的。

需要注意的是，胶囊不可打开，嚼碎咀嚼后服用，如有出现正常轻微副作用的情况可考虑减小给药剂量至每天200mg（2粒），有必要再次减量的时候可降低剂量至每天100mg（1粒），若还不能控制副作用的情况需要在医生的指导下考虑终止服用尼拉帕利。