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米哚妥林在国内上市的时间

郭药师
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2025-01-21 13:17:51
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米哚妥林是一种广谱激酶抑制剂,能够抑制FLT3与KIT等在细胞生长过程中的多种关键酶,从而干扰癌细胞的生长增殖。临床数据显示,FLT3突变的急性髓性白血病患者在接受米哚妥林和标准化疗联用时整体生存期提高了23%,也正是基于此试验,米哚妥林获得FDA突破性药物疗法认定,2017年4月在美国上市。

对于国内的患者来说,更想知道的是米哚妥林什么时候在国内上市呢?

目前米哚妥林暂时还未在我国上市,不过新药申请往往药经过三到五年的时间,等待时间比较漫长,现在患者只能购买国外的米哚妥林。

急性髓性白血病往往对常规的化疗治疗响应率不佳,并且容易复发,患者五年的生存率很低。米哚妥林是近20年来治疗白血病方面的一大突破性药物。联合化疗治疗白血病的效果十分明显。米哚妥林已成为FLT3阳性急性骨髓性白血病成人患者的一线治疗方案。

米哚妥林还能用于治疗进展性系统性肥大细胞增多症(ASM)、系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤(SM-AHN)、肥大细胞白血病(MCL)。患者与食物同服米哚妥林100mg,每日两次,一个疗程28天,直至疾病复发或不能耐受的不良反应。开始治疗的前4周,至少每周监测患者的毒性反应;其后8周,每隔一周监测一次;继续治疗,每个月监测一次。

患者如果需要购买米哚妥林,可以选择土耳其售卖的,这是目前售价比较便宜的,由瑞士诺华生产,一盒25mg*112胶囊 ,售价需要11000$,一盒可以吃一个月的时间,性价比比较高。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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