




尼拉帕尼的适应症是用于经铂类化疗治疗完全或部分缓解的复发性卵巢上皮细胞癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年妇女患者的维持治疗。FDA批准时并未要求患者一定要具有BRCA的突变,而只是提及铂类敏感。
那么,尼拉帕尼推荐剂量多少?
尼拉帕尼的推荐剂量:每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。
患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。
尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。
睡前服用尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。
患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用尼拉帕尼治疗。
尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。
如果患者呕吐或漏服尼拉帕尼,则不应额外服用。
对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。
严重不良反应的剂量调整:
开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊);
第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊);
第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊);
如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用尼拉帕尼。
特殊人群使用尼拉帕尼:
儿童:使用尼拉帕尼的安全性和有效性尚未在儿童患者中确定。
中老年人的使用:35%的患者年龄≥65岁,8%的患者年龄≥75岁。尼拉帕尼的安全性和有效性在这些患者和年轻患者之间没有整体差异,但不能排除一些老年人更高的敏感性。
肾损害轻度:中度肾损害患者无需调整剂量。尼拉帕尼对严重肾损害或终末期肾病患者进行血液透析的安全性尚不清楚。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793