英利达最新版的说明书

英利达最新版的说明书 

【英利达适应症】

英利达用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

【英利达治疗效果】

英利达获批用于治疗晚期肾癌，是基于一个723人的头对头三期临床试验：试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌，1:1分为两组，英利达组和多吉美组；结果显示，英利达组的无疾病进展生存时间明显延长，8.3个月对比5.7个月，疾病进展风险降低了35%，差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似，20.1个月对比19.2个月，两组差异尚未达到统计学意义。

英利达服药指南

英利达推荐的起始口服剂量为5mg（每日两次）。英利达可与食物同服或在空腹条件下给药，每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服英利达。 只要观察到了临床获益，就应继续治疗或直至发生不能接受的毒性，该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制；如果患者呕吐或漏服一次剂量，不应另外服用一次剂量。应按常规服用下一次处方剂量。如需要强CYP3A4/5抑制剂，减低英利达剂量约半量，对中度肝受损患者，减低开始剂量约半量；英利达治疗晚期肾癌效果不错，但是它仅适用于成人患者，18岁以下的儿童患者不宜使用。

英利达副作用

1.血压升高（血糖、血脂升高）：一般一周后发生，可以服用药降压。降压药在服用时最好不要于靶向药物同服，错开时间。至少间隔1-2小时。

2.皮疹：皮肤干燥可涂用润肤剂；皮肤瘙痒可口服抗组胺药物。轻度皮疹可以局部涂搽百多邦(莫匹罗星软膏)或比亚芬（三乙醇胺乳膏）或者维生素B6软膏，或美宝烧伤膏试一下，嘴唇四周可用蜂蜜涂抹。 中度皮疹可以口服多西环素（强力霉素）或美满（米诺环素），100mg每日二次，这两种四环素类药物副作用较大，请谨慎使用。

3.口腔溃疡：保持口腔清洁，早、晚用软毛刷刷牙，餐后用漱口水；口服VC+VB2，避免进刺激性食物，必要时予复达欣、甲硝唑抗炎治疗。

4.肌肉痉挛：需在转动身体和伸张四肢时特别注意减速和缩小幅度；脚板时常抽筋，需特别注意足部保温。

5.腹泻：避免食用会加速肠蠕动的食物或饮料，不吃冷的任何东西，注意腹部的保暖。或者在饭前吃止泻药。

6、手足疼痛：手和脚痛也较为常见，主要表现在关节处发红指节肿胀疼痛，后起硬皮，曲屈困难，足跟起硬皮并疼痛。用百多邦预防发炎等。

英利达注意事项

1、曾观察到高血压包括高血压危象。开始英利达前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物，对持续高血压减低英利达剂量。 

2、曾发生胃肠道穿孔和瘘管，对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。 

3、曾报道出血事件, 包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过英利达和在这些患者中不应使用。 

4、中度肝受损患者如使用英利达开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过英利达。

  5、用英利达治疗开始前和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿，减低剂量或暂时中断用英利达治疗。

6、曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。

7、用英利达治疗时曾观察到肝酶升高。用英利达治疗开始前和自始至终定期监视ALT，AST和胆红素。

8、当给予妊娠妇女根据其作用机制英利达可能致胎儿危害。应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受英利达避免成为妊娠。