佐博伏治疗黑色素瘤的效果怎样呢？
郭药师
2025-01-21 15:19:21
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佐博伏vemurafenib是一款由罗氏公司研发生产的主要用于治疗黑色素瘤的抗癌靶向药物，其中主要针对的是具有BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤，这种黑色素瘤如果不及时治疗，那么五年生存率将会非常之低，死亡率极高。
在服用佐博伏vemurafenib的时候，患者要注意1、推荐剂量：佐博伏vemurafenib 960 mg，口服两次。2、接近12小时间隔给予有或无进餐。3、应用一杯水完整吞服。4、不应咀嚼佐博伏vemurafenib或压碎。5、若出现不良药物反应可能需要减低佐博伏vemurafenib剂量，中断或终止佐博伏vemurafenib治疗。症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量，中断治疗或终止佐博伏vemurafenib治疗，不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。
那么佐博伏vemurafenib治疗黑色素瘤效果如何？
一些Ⅰ期与Ⅱ期临床试验已经证实了佐博伏vemurafenib治疗BRAF(V600E)突变的黑色素瘤转移的患者客观有效率(ORR)超过50%；一项回顾性研究选择了43例BRAF突变的转移性黑色素瘤患者使用佐博伏vemurafenib治疗，中位随访时间为15.9个月，ORR为51.1%，疾病控制率达到了79%，5例(11.6%)完全缓解。中位无进展生存期(PFS)为6.48个月，中位总生存期(OS)为11.47个月。
佐博伏vemurafenib疗法耐受性良好，没有发现4级不良反应；Chapman等进行了一项Ⅲ期随机试验，在2010年675例患者被随机分配到佐博伏vemurafenib(n=337)或达卡巴嗪组(n=338，其中84例交叉使用佐博伏vemurafenib)，在2015年锁定数据进行统计时，排除达卡巴嗪组中交叉使用的佐博伏vemurafenib患者后，佐博伏vemurafenib组的中位OS 13.6个月(95%CI：12.0-15.4)明显长于达卡巴嗪的9.7个月(95%CI：7.9-12.8)，若不排除交叉用药的患者，佐博伏vemurafenib组的13.6个月(95%CI：12.0-15.4)仍长于达卡巴嗪组的10.3个月(95%CI：9.1-12.8)。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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