色瑞替尼肺癌的一线治疗药物

色瑞替尼是一款用于治疗非小细胞肺癌的抗癌靶向药物，FDA批准了色瑞替尼（ceritinib）的补充新药申请的优先评审权，以审查其是否能进入ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗中。

此次获批基于一项ASCEND-4试验，试验对比色瑞替尼与标准化疗方案的有效性和安全性。

试验纳入376名Ⅲb-Ⅳ期ALK阳性、既往未接受过任何治疗的NSCLC患者，随机接受色瑞替尼组（750mg po, qd和化疗组（培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期，随后应用培美曲塞进行维持治疗）。对比两组的无进展生存、总有效率。

研究结果表明，色瑞替尼组的中位PFS明显优于化疗组（8.1个月），色瑞替尼组为16.6个月，化疗组为8.1个月。色瑞替尼与化疗相比，在治疗无脑转移患者中PFS获益更大（中位26.3月 vs 8.3月）。在脑转移患者中，颅内ORR达到72.7%。