




Velpanat的上市可以说是丙肝药物史上的一次大跃进,丙肝不再需要分型。它适合丙肝六个基因型的患者,意思就是不管患者是丙肝什么的基因型都可以服用Velpanat,患者也能省去去医院做分型的麻烦了。治愈率相当高,Velpanat的治愈率高达95%-99%,肝硬化患者仍高达94%,不过丙肝基因3型患者的治愈率仍然稍低在90%。
Velpanat治疗丙肝效果好吗?
在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中,1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗。98%(1,015/1,035)的患者实现了SVR12;在ASTRAL-5的研究中,106名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗,他们还同时感染了HIV,正在接受平稳的抗逆转录病毒治疗。其中,95%(101/106)的患者实现了SVR12。
ASTRAL-4研究评估了267名失代偿期肝硬化(Child-Pugh B级)的基因1-4型和基因6型HCV感染患者接受12周Velpanat联合/不联合利巴韦林(RBV)治疗或者24周的Velpanat治疗的安全性和有效性。其中,接受了12周的Velpanat联合RBV治疗的失代偿期肝硬化的患者,实现了94%(82/87)的SVR12;研究证明,不管是什么基因型的丙肝患者,是否有肝硬化都可以用Velpanat治疗,而且可以收获意想不到的效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341