




安立生坦可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过度收缩,进而缓解疾病症状,提高患者的生活质量。安立生坦用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。内皮素-1(ET-1)是一种有效的自分泌和旁分泌肽。两种受体亚型(ETA和ETB)共同调节ET-1在血管平滑肌和内皮细胞中的作用。ETA的主要作用是血管收缩和细胞增殖,而ETB的主要作用是血管舒张、抑制增殖、以及清除ET-1。今天咱们就来了解一下安立生坦是哪里产的?
安立生坦片是一种选择性内皮素受体A拮抗剂,是吉利德与葛兰素史克共同研发的2007年6月获FDA批准上市(商品名Letairis)用于治疗肺动脉高压患者。2010年,安立生坦原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”。
安立生坦可用于改善病人运动耐量、改善心功能、血液动力学指标及减轻呼吸困难等临床症状。与其他皮肤受体据抗剂相比,安立生坦对肝损伤的风险较低,且与其他肺动脉高压常用治疗药物一并使用时无明显的相互作用。安立生坦已被欧洲心脏病学会诊疗指南列为肺动脉高压治疗的最高级别推荐药物。且安立生坦治疗肺动脉高压的疗效已获得中国食品药品监督管理局、美国食品和药品管理局及欧洲药品质量管理局等药品管理机构的认可。 综上所述内皮素拮抗剂-安立生坦无论是从短期效果和长期疗效安全性来看都是可以让肺动脉高压患者的症状持续改善。
安立生坦是有仿制药的,安立生坦的仿制药包括,中国江苏豪森生产生产的仿制药安立生坦片(商品名:普诺安)和印度西普拉药厂生产仿制版的Volibris(安立生坦)。2018年7月31日,由江苏豪森药业生产的国内首款安立生坦片仿制药获准上市生产。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252