安立生坦片的说明书

安立生坦片的说明书

【通用名称】：安立生坦片 

【英文名称】：Ambrisentan Tablets 

【汉语拼音】：Anlishengtan Pian 

【成份】

本品主要成分为安立生坦，化学名称：( )-(2S)-2-[(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸 化学结构式： 分子式：C22H22N2O4 分子量：378.42 

【性状】

本品为黄色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 

【适应症】

本品适用于治疗有WHOII级或I级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64％)或结缔组织病相关性PAH(32％ )病因学特征的患者。 

【用法用量】 1.成人：起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次 ;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。 2.药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。 

【不良反应】 大多数药物不良反应为轻至中度，仅有鼻充血呈剂量依赖性。与安慰剂组相比，本药治疗组中仅有少数患者发生的不良事件与肝功能检测有关。 上市后经验 ：下述不良反应是在本药获得批准后的使用过程中被识别的 ：液体潴留，心衰（与液体潴留相关），超敏反应（如血管性水肿、皮疹），以及贫血。 因为这些自发报告的反应来自规模大小不确定的人群，因此不可能估算出非常可靠的发生率、或确定一个与药物接触相关的因果关系。

【注意事项】1.伴有肝脏损害：应用内皮素受体拮抗剂可见肝酶升高。因此在开始服用安立生坦片前应该检测肝功能。如果转氨酶大约正常值上限的3倍，则不推荐使用安立生坦片。 

2.血液学改变：在应用内皮素受体拮抗剂后曾观察到血红蛋白浓度及红细胞积压下降，也会导致贫血，会出现需要输血的情况。这些指标的下降出现在开始服用安立生坦片后的前几周，之后会保持稳定。 

3.肺静脉闭塞性疾病：安立生坦片含有水乳糖，有罕见的半乳糖耐受的遗传问题，乳糖酵素缺乏或葡萄糖半乳糖吸收障碍的患者不建议服用安立生坦片。 

4.安立生坦片是临床的处方药，在没有经过医生的指导下，切勿盲目乱用，以免加重病情。

以上就是安立生坦片说明书的内容，希望可以帮助到您！