anastrozol是什么?
anastrozol是什么?anastrozol是阿那曲唑片,适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用anastrozol。适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
anastrozol最早于1995年在美国上市,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗绝经后妇女的晚期乳腺癌。1999年,anastrozol进入中国,经中国国家药品监督管理局批准正式上市。
ATAC是一项国际、多中心、大型早期乳腺癌辅助治疗试验,共纳入了9366例可进行手术治疗的绝经后早期乳腺癌患者,评估比较他莫昔芬与阿那曲唑单用、阿那曲唑联合他莫昔芬用于辅助治疗的5年疗效和安全性。
ATAC试验的10年随访结果进一步证实,对于激素受体阳性的绝经后早期乳腺癌患者的初始辅助治疗,anastrozol的长期疗效和安全性优于他莫昔芬2002年,发表在《柳叶刀》上的初步结果显示,中位随访33.3个月。anastrozol组的3年无病生存(DFS)率显著高于他莫昔芬组(89.4%vs87.4%,HR 0.83 ,p=0.013);在激素受体阳性患者(7839例,84%)的亚组中,也观察到anastrozol可改善DFS。同时,anastrozol组的对侧乳腺癌发生率显著低于他莫昔芬组(OR 0.42,p=0.007)。此外相关临床试验显示,anastrozol的耐受性优于他莫昔芬。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058
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