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Pirfenidone治疗肺纤维化疗效怎样?

郭药师
已帮助: 597人
2025-01-21 13:51:27
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Pirfenidone按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用Pirfenidone时,Pirfenidone在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。Pirfenidone的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将Pirfenidone用量维持在每次600mg(每日1800mg)。今天咱们就来了解一下Pirfenidone治疗肺纤维化疗效怎样?

有两项类似的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,分别为‘CAPACITY’004 和 006。北美、澳大利亚以及 11 个欧洲国家的 110 个中心参与了这两项研究。受试者为 40-80 岁的轻中度 IPF 患者,Pirfenidone治疗时间为 72 周。

在‘CAPACITY’004 研究中,患者被随机分配到Pirfenidone 2403 毫克 / 天组、Pirfenidone 1197 毫克 / 天组或安慰剂组,分配比例为 2:1:2;在‘CAPACITY’006 研究中,受试者随机接受Pirfenidone 2403 mg / 天或安慰剂(1:1 比例分配)治疗。治疗 72 周后Pirfenidone 2403 毫克 / 天组 FVC% 下降值显著低于安慰剂组。汇总分析表明经Pirfenidone治疗 72 周后 FVC 下降超过 10% 的人数较安慰剂组降低了 30%;六分钟步行距离下降率降低了 31%,死亡或疾病进展风险降低了 26%。

Pirfenidone为肺纤维化患者带来了新希望,也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。

Pirfenidone是新型的抗纤维化药物,是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,Pirfenidone由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发获PMDA批准上市。

同时我们要注意一些Pirfenidone与其他药物相互作用事项。1,本品与抗酸药MylantaⅡ(主要含有氢氧化镁和氢氧化铝)合用,其药物代谢动力学特征不受影响。2,Pirfenidone与CYP1A2强抑制剂氟伏沙明合用时,可导致明显药物相互作用,其清除率可显著降低。联合使用氟伏沙明10日,可使PirfenidoneAUC0-∞增加约6倍。因此,Pirfenidone不应与CYP1A2中效或强效抑制剂联合使用。3,Pirfenidone可被多种CYP 酶(CYP1A2、 2C9、 2C19、 2D6、 2E1)所代谢,故与其他药物合用时,较易受其他药物所引发的CYP酶活性抑制或诱导的影响。

以上就是Pirfenidone治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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