
艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂5月30,美国FDA已经接受了诺华制药公司艾曲波帕Revolade联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA)。
临床试验分析了艾曲波帕治疗免疫抑制的难治性再生障碍性贫血患者的有效数据。
研究人员筛选了47例患有再生障碍性贫血及难治性血细胞减少的患者,最后共25例患者接受艾曲波帕治疗,剂量为50 mg每天,必要时可增至150 mg每天,共12周。主要终点是患者的血细胞计数及输血依赖得以显著改善。如患者对治疗反应良好,则继续应用艾曲波帕治疗。
结果发现,25例患者中的11例(44%)至少有一系得以改善,且不良反应较小,重症再生障碍性贫血患者,通过艾曲波帕治疗可显著提高患者血液学反应率。
参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291