
美罗华是一种通过生物技术方法生产的抗体,那么,美罗华的作用以及功效是怎样的呢?
美罗华的作用:
1、非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
2、慢性淋巴细胞白血病(CLL) 。
3、类风湿样关节炎(RA):与甲氨蝶呤联用对一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的有中度至严重获得性RA成年患者。
4、Wegener氏肉芽肿(WG)和显微镜性多发性血管炎(MPA)在成年患者中与与糖皮质激素联用。
美罗华是一种特异性针对B 细胞的嵌合鼠-人单克隆抗体,与仅表达于前B 细胞和成熟B 细胞表面的CD20识别并特异性结合,定向高效产生细胞毒作用、抗增殖效应及诱导凋亡,通过不断的消耗B 细胞从而产生阻断抗体的作用。因CD20不在造血干细胞、正常浆细胞和其他正常组织中出现,故美罗华可有效避免广泛的免疫抑制,安全性高。
美罗华的功效:
美罗华已经成为过去20年里治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的重要药物,全面提高患者总生存率。
3年总生存率:62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP)
5年总生存率 :58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP)
治疗惰性非霍奇金淋巴瘤,一项六年患者随访数据显示,美罗华®;联合CHOP (R-CHOP)化疗后,55%的患者在4年至7年之间仍持续缓解2。患者总缓解率为100%(63%完全缓解,37%部分缓解)。
治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤,一项比较美罗华®;联合 CVP(R-CVP)与CVP 方案一线治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期随机对照试验显示,在各亚组中所有研究终点R-CVP组均显著优于CVP组:治疗失败时间(27个月 vs. 7 个月),到疾病进展时间 (32 个月 vs 15个月),总缓解率(81% vs 57%) ,完全缓解率(41% vs 10%)。同时伴随极小的附加毒性。
参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705