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Erlotinib治疗肺癌效果如何?

郭药师
已帮助: 569人
2025-01-20 01:46:45
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厄洛替尼(Erlotinib)就是我们常说的特罗凯,是第一代EGFR-TK(酪氨酸激酶)抑制剂,它是由瑞士罗氏企业研发和生产。临床上厄洛替尼(Erlotinib)主要用于治疗EGFR 19号和21号突变的非小细胞肺癌患者,对21突变更敏感。厄洛替尼(Erlotinib)是首个作为单一疗法的口服TKI,它是作用于EGFR的分子靶向制剂,能够显著增加晚期初次化疗的NSCLC病人的生存期并缓解症状,而且也是第一个显著提高晚期胰腺癌病人生存期的靶向制剂。  

ASPIRATION 研究是一项 2 期、多中心、开放性、单臂临床研究,于2011~2012年间纳入香港、韩国、台湾以及泰国等地区23家医院共208例IV期EGFR阳性NSCLC患者(ECOG 评分 0~2),予以口服厄洛替尼(Erlotinib)150mg/ 天治疗,直至出现疾病进展。该研究的主要研究终点为PFS1(从开始治疗至出现疾病进展或死亡的时间),次要研究终点包括PFS2(从开始治疗至厄洛替尼(Erlotinib)脱落的时间),客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR),总生存期(OS),以及安全性。中位随访11.3个月,结果显示,207例 ITT 人群中,共有176例出现 PFS1 事件(171例为疾病进展,5例为死亡),其中有78例患者出现进展后中断厄洛替尼(Erlotinib)治疗,93例患者在疾病进展后继续进行厄洛替尼(Erlotinib)治疗。中位 PFS1为10.8个月。93例后续依然进行厄洛替尼(Erlotinib)治疗的患者人群中,中位PFS1为11个月,中位PFS2为14.1个月。在 EGFR 基因外显子19缺失或 L585R 突变的患者人群中,中位PFS1为11.0个月,中位PFS2 为14.9个月。ORR为66.2%,DCR为82.6%,中位OS为31个月。  

参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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