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雷莫芦单抗在中国上市了吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂,它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,从而阻止VEGF受体2的激活。

雷莫芦单抗在中国上市了吗?据医伴旅了解,雷莫芦单抗目前还未在中国上市。

2014年4月,美国FDA首次批准雷莫芦单抗单药用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌,雷莫芦单抗正式获FDA批准上市。

2014年11月,雷莫芦单抗+紫杉醇合并用于晚期胃或GEJ腺癌获美国FDA批准。

2014年12月,雷莫芦单抗获批用于扩展治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

2015年4月,美国FDA批准雷莫芦单抗可联合FOLFIRI,用于经贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

2019年,FDA已批准雷莫芦单抗(Ramucirumab,商品名Cyramza)用于经索拉非尼(Sorafenib,商品名Nexavar)后且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝癌。 

雷莫芦单抗是一种注射剂,在治疗不同的症状时用法和用量都不完全相同。治疗非小细胞肺癌应在多西紫杉醇(75 mg /m²)静脉输注之前约1小时输注10 mg / kg静脉注射,在21天周期的第1天静脉输注。继续直至疾病进展或不可接受的毒性 。单药治疗曾用索拉非尼治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ mL的肝细胞癌(HCC),每两周静脉注射8 mg / kg ,直至疾病进展或不耐受。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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