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雷莫芦单抗是用来治疗什么病症的?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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雷莫芦单抗是用来治疗什么病症的?

2014年4月,美国FDA首次批准雷莫芦单抗单药用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌,雷莫芦单抗正式获FDA批准上市。

2014年11月,雷莫芦单抗+紫杉醇合并用于晚期胃或GEJ腺癌获美国FDA批准。

2014年12月,雷莫芦单抗获批用于扩展治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

2015年4月,美国FDA批准雷莫芦单抗可联合FOLFIRI,用于经贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

2019年,FDA已批准雷莫芦单抗用于经索拉非尼(Sorafenib,商品名Nexavar)后且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝癌。 

雷莫芦单抗是一种人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)抑制剂,目前已经获批的适应症就是以上几个,并且在相关的领域取得了比较好的治疗效果。

雷莫芦单抗最新获批的适应症是基于III期REACH-2试验的结果。这是一项国际性的双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,其中雷莫芦单抗组的中位总生存期(OS)为8.5个月,而安慰剂组为7.3个月。

临床研究结果显示,雷莫芦单抗和对照组相比,12个月的总生存期分别为36.8%和30.3%,18个月的总生存期分别为24.5%和11.3%。此外,实验组中位无进展生存期(PFS)为2.8个月,对照组则为1.6个月。

随着医疗科技的不断发展,相信雷莫芦单抗也会在其他领域不断突破,为更多的患者到来治疗的福音。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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