




Ramucirumab自2014年在美国获批上市后不断被获批扩大其适应症,目前Ramucirumab的适应症已经有四种,分别是非小细胞肺癌,胃癌,转移性结直肠癌以及肝细胞癌的治疗。Ramucirumab在多个疾病的治疗领域都展现出了不错的效果,下面我们从一些试验数据了解一下吧。
单克隆抗体药物Ramucirumab可改善一线治疗后进展的转移性胃癌患者的总生存。一项全球性3期研究显示,Ramucirumab可改善一线治疗后进展的转移性胃癌患者的总生存。Ramucirumab与紫杉醇联合治疗组的中位总生存期为9.6个月,与之相比,紫杉醇单药治疗组患者为7.4个月,添加Ramucirumab后患者风险减少19%。
研究者在2014年度的胃肠癌研讨会上报告,该项全球性III期RAINBOW试验招募了转移性胃癌患者入组,他们发现当在研单克隆抗体药物Ramucirumab用于二线治疗时可改善患者的无进展生存和总生存。Ramucirumab与紫杉醇联合治疗组的中位总生存期为9.6个月,与之相比,紫杉醇单药治疗组患者为7.4个月。
一项多国、随机、双盲的研究,研究对象是局部晚期或铂类药物治疗期间或之后有病情进展的非小细胞肺癌NSCLC患者且ECOG评分为0或1。
患者随机分组,每21天的第一天接受Ramucirumab 10 mg/kg或安慰剂静脉输注,两组同时联合75 mg/m2的多西他赛。东亚地区患者每21天给予低剂量的多西他赛,剂量为60 mg/m2。试验结果表明,两组患者(Ramucirumab组 VS 安慰剂组)的中位OS为10.5个月 VS 9.1个月,中位PFS为4.5个月 VS 3.0个月。
Ramucirumab在其他相关试验中也明显的改善了患者的疾病症状,延长了患者的中生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477