




Ramucirumab是一种VEGFR-2拮抗剂,可特异性结合VEGFR-2,阻断VEGFR配体、VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合。因此,Ramucirumab抑制配体刺激的VEGFR-2活化,从而抑制配体诱导的内皮细胞增殖和迁移,从而抑制肿瘤血管生成。
2015年4月,美国FDA批准Ramucirumab与FOLFIRI方案联合使用,用于治疗在使用贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗之后有疾病进展的转移性结直肠癌患者。这是Ramucirumab获批的第三个适应症,下面一起来看看Ramucirumab治疗结直肠癌的效果如何吧。
Ramucirumab的疗效在RAISE (NCT01183780)中进行了评估,这是一项多国、随机、双盲的研究,研究对象为转移性结直肠癌患者,患者在接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或之后有疾病进展且ECOG评分为0或1,并在最后一次一线治疗后6个月内出现疾病进展。
患者随机接受Ramucirumab 8 mg/kg或安慰剂静脉输注,两组同时联合FOLFIRI方案(伊立替康180 mg/m2静脉输注90分钟以上,同时静脉输注叶酸400 mg/m2 120分钟以上,随后在2~4分钟内静脉输注氟尿嘧啶400mg /m2,之后是氟尿嘧啶2400 mg/m2,连续输注46 ~ 48小时)。治疗周期每2周重复一次。因不良反应而停用一种或多种治疗药物的患者可继续使用另一种治疗药物进行治疗,直至病情恶化或出现不可耐受的毒性反应。
试验结果表明,两组患者(Ramucirumab组 VS 安慰剂组)的中位OS为13.3个月 VS 11.7个月,中位PFS为5.7个月 VS 4.5个月。Ramucirumab治疗组的效果明显优于安慰剂组。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477