Ramucirumab治疗肝癌效果怎样？

2019年，FDA已批准雷莫芦单抗(Ramucirumab，商品名Cyramza)用于经索拉非尼(Sorafenib，商品名Nexavar)后且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝癌。

Ramucirumab是人IgG1单克隆抗体，能够抑制VEGFR2配体的活化，在先前的晚期肝细胞癌一线治疗的Ⅱ期研究中显示出抗肿瘤活性。先前的全球性随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期REACH研究，入组565例一线治疗用过索拉非尼的晚期肝细胞癌患者，Ramucirumab单药与安慰剂相比，未能显著改善意向性治疗人群的总生存期，但在基线AFP≥400 ng/ml的患者亚组中，总生存期获得了显著改善（7.8个月vs 4.2个月；HR=0.674，P=0.006）。

REACH-2研究旨在评估Ramucirumab用于AFP≥400 ng/ml的晚期肝细胞癌患者的疗效和安全性。入组患者按2∶1随机给予雷莫芦单抗8 mg/kg每2周1次，或安慰剂，治疗至疾病进展、出现不可接受的毒性反应或撤回知情同意书。所有患者都接受最佳支持治疗。主要研究终点为总生存期。

2015年7月26日至2017年8月30日，共292例患者随机分组，Ramucirumab组197例，安慰剂组95例。中位随访7.6个月时，Ramucirumab组的中位总生存期显著长于安慰剂组，分别为8.5个月 vs 7.3个月（HR= 0.710，P=0.0199；）。亚组分析显示，除了女性患者群（雷莫芦单抗组43例，安慰剂组16例）外，其他所有亚组的总生存结果都以Ramucirumab组更优。