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泰克布治疗效果怎么样呢?

郭药师
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2025-01-20 14:51:09
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泰克布是葛兰素史克在中国获批的第一个肿瘤靶向治疗创新产品,泰克布是一种小分子的可逆性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它可以进入细胞内,直接强效抑制ErbB1和ErbB2受体的酪氨酸激酶,不受细胞外ErbB2空间结构的影响。

泰克布用于乳腺癌的治疗,那么,泰克布治疗效果怎么样呢?

Spector报告了泰克布单药(1500mg/d)在难治性炎性乳腺癌(曾用过蒽环类药物或复发)中的Ⅱ期临床结果。病人分为两组A组(ErbB-2过表达)和B组(ErbB-1表达,ErbB-2不表达)。A组使用泰克布的部分缓解率达62%,B组仅为8.3%。毒性反应主要表现为Ⅰ/Ⅱ级皮肤和胃肠道反应。这表明,泰克布疗效与HER-2过表达有密切关系。

EGF105084原研究结果显示,单独使用泰克布治疗的患者中位PFS为9.3周,16周时的PFS率为21.4%。扩展研究结果显示,接受联合治疗后完全缓解(CR)患者比例为0,部分缓解(PR)患者比例为20%(10例),疾病稳定(SD)患者比例为39%(20例),疾病进展(PD)患者比例为29%(15例),12%的患者进展情况不详。所有患者中49例接受联合治疗后CNS肿瘤体积缩小,其中20%(10例)患者的肿瘤体积缩小≥50%(绝对中位体积缩小7.1cm3),37%(18例)患者的肿瘤缩小≥20%(绝对中位体积缩小4.8cm3)。联合治疗患者的中位PFS为15.8周。肿瘤体积缩小≥20%的患者中位PFS为20周,其他所有患者的PFS为8.21周(HR:0.34,95%CI:0.17~0.68,P=0.0013)。

泰克布和另外一种乳腺癌治疗药物希罗达一起使用,可以有效控制晚期的转移性HER2阳性乳腺癌。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022059

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