




阿昔替尼(Axitinib)是一种靶向治疗药物,被美国食品和药物管理局(FDA)批准可以治疗舒尼替尼(Sutent的)或细胞因子治疗失败的患者。
阿昔替尼获批治疗肾癌基于一项临床试验,比较阿昔替尼与索拉非尼(多吉美)二线治疗肾癌的一项3期临床试验。
研究入组了723例一线治疗失败的晚期肾细胞癌患者,随机接受阿昔替尼和索拉非尼的治疗,阿昔替尼5 mg 或者索拉非尼400毫克,主要研究终点是无进展生存期。
结果表明,相比索拉非尼,阿西替尼显着延长肾癌患者的无进展生存期。阿西替尼的中位无进展生存期为6.8个月,索拉非尼为4.7个月。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324