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纳武利尤单抗可治疗什么病症呢?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武利尤单抗可治疗什么病症呢?纳武利尤单抗为静脉使用注射液。用于:1. 不能切除或转移性黑色素瘤:Ipilimumab 治疗后疾病进展和BRAF V600基因突变的黑色素瘤;在BRAF V600野生型基因的黑色素瘤患者中与Ipilimumab联用。2.铂类化疗无效病情进展的转移鳞状非小细胞肺癌。有EGFR或ALK基因突变采用标准化疗无效进展的患者。除了这些以外与其他药物联用还可以治疗直肠癌等等一系列其他癌症肿瘤。

纳武利尤单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂,独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性,使纳武利尤单抗已成为多种肿瘤的重要治疗选择。纳武利尤单抗拥有全球领先的研发项目,各期临床试验(包括III期临床试验)涵盖多种肿瘤类型。截至目前,纳武利尤单抗的临床研发项目已有超过25,000名患者入组。纳武利尤单抗的临床试验有助于加深理解生物标志物对患者治疗选择的潜在提示作用,特别是识别不同PD-L1表达水平的患者如何能够从纳武利尤单抗中获益。

纳武利尤单抗获得中国国家药品监督管理局(CFDA)的正式批准,成为国内上市的首个针对PD-1的免疫治疗药物。纳武利尤单抗是PD-1 单克隆抗体,与伊匹单抗Yervoy(Ipilimumab)易普利姆玛联用作为一线治疗转移性黑素瘤(不具有突变BRAF)。目前纳武利尤单抗已在全球超过60个地区获得批准,包括美国、欧盟和日本。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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