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纳武利尤单抗治疗期间要注意什么事项呢?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武利尤单抗于2014年7月4日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,2015年6月19日,纳武利尤单抗获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2015年11月23日,FDA批准纳武单抗治疗转移性肾细胞癌;2016年5月17日,FDA批准纳武单抗用于治疗经典霍奇金淋巴瘤;2017年2月2日,FDA批准纳武单抗用于先前治疗过的局部晚期或转移性尿路上皮癌;2018年6月15日,国家药品监督管理局正式批准PD-1单抗药物纳武利尤单抗在中国上市,用于二线治疗非小细胞肺癌。

PD-1配体,PD-L1和PD-L2,与T细胞发现PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。在有些肿瘤发生PD-1配体的上调和通过这个通路信号可能对肿瘤活性T-细胞免疫监视的抑制作用有贡献。纳武利尤单抗是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。

纳武利尤单抗治疗期间要注意什么事项呢?

纳武利尤单抗注意事项,包括免疫介导不良事件:肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾炎和肾功能不全、皮肤不良反应、脑炎及其他不良反应;输液相关反应;胚胎-胎儿毒性;当纳武利尤单抗与沙利度胺类似物和地塞米松联用时,会增加多发性骨髓瘤患者的死亡率,因此不建议在对照临床试验之外使用。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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