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狄诺塞麦治疗骨转移疗效怎么样?

郭药师
已帮助: 479人
2024-12-05 14:27:17
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狄诺塞麦治疗骨转移疗效怎么样?

狄诺塞麦治疗骨转移的治疗效果:

研究20050136(NCT00321464)纳入2046例晚期乳腺癌骨转移患者。40%的患者出现过骨相关事件,40%的患者在随机分组前6周内接受过化疗,5%的患者曾接受过口服双磷酸盐治疗,7%的患者来自日本。所有患者的中位年龄为57岁,80%的患者是白人,99%的患者是女性。

研究20050244(NCT00330759)招募了1776名患有实体瘤(排除乳腺癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤等)骨转移的成人。随机分组时,87%的患者正在接受全身抗癌治疗,52%的患者出现过骨相关事件,64%的患者为男性,87%为白人,中位年龄为60岁。所有患者中,40%为非小细胞肺癌,10%为多发性骨髓瘤,9%为肾细胞癌,6%为小细胞肺癌。其他类型的肿瘤每一种都不少于入组人数的5%。

研究20050103(NCT00321620)纳入1901名男性,他们患有去势抵抗前列腺癌骨转移。26%的患者既往有发生骨相关事件,15%的患者PSA小于10 ng/mL,14%的患者在随机分组前6周内接受过化疗。所有患者的中位年龄为71岁,86%的患者是白人。

上述三个试验结果表明,与唑来磷酸相比,狄诺塞麦有效延缓了首次骨相关事件的发生时间。

肺癌和其他实体瘤(含多发性骨髓瘤):狄诺塞麦:20.5个月 VS 唑来磷酸:16.3个月。

肺癌和其他实体瘤(不含多发性骨髓瘤):狄诺塞麦:21.4个月 VS 唑来磷酸:15.4个月。

前列腺癌骨转移:狄诺塞麦:20.7个月 VS 唑来磷酸:17.1个月。

乳腺癌骨转移:狄诺塞麦组60%的患者在27个月内(试验结束)没有发生严重的骨相关事件 VS 唑来磷酸组50%以上的患者在试验结束前发生了严重的骨相关事件。

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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