狄诺塞麦对骨转移有多大的效果？

美国FDA于2010年11月18日批准狄诺塞麦用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨相关事件（SREs）。所谓骨相关事件包括癌症所致病理性骨折、高钙血症、骨的手术或放疗、脊髓压迫。但狄诺塞麦这一获准适用人群不包括多发性骨髓瘤或其它白血病患者。

那么，狄诺塞麦对骨转移有多大的效果？

狄诺塞麦治疗骨转移的治疗效果：

一项随机双盲 III 期临床研究显示，对于实体瘤骨转移的亚裔患者，狄诺塞麦的疗效显著优于唑来膦酸。

该研究共纳入 485 例已被确诊实体瘤（主要为乳腺癌和非小细胞肺癌）骨转移的成人患者（ECOG 评分 0～2），按 2:1 随机分为狄诺塞麦组（n = 326， 120 mg，皮下注射，每 4 周 1 次）和唑来膦酸组（n = 159,4 mg，静脉注射，每 4 周 1 次）治疗 49 周，随访至 73 周。主要研究终点为 13 周时尿肌酐调整尿 I 型胶原交联氨基末端肽 (uNTx/uCr) 自基线的变化百分比，其他研究终点为 13 周时骨特异性碱性磷酸酶（S-BALP）自基线的变化以及研究期间发生首次骨相关事件的时间。

结果显示，在 uNTx/uCr 变化上，狄诺塞麦组为-81.9%，唑来膦酸组为-75.2%，两组之间具有显著性差异。S-BALP 自基线变化的平均值，狄诺塞麦组为-36.8%，唑来膦酸组为-30.3%，两组之间具有显著性差异。研究期间第一年发生骨相关事件的患者比例，狄诺塞麦组低于唑来膦酸组。在不良事件发生率上，两组无明显差异。

从以上研究结果不难看出，预防实体瘤骨转移后的骨相关事件，使用狄诺塞麦的疗效优于唑来膦酸，且无安全之虞。