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Pomalid在什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-19 19:21:22
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Pomalid泊马度胺由美国赛尔基因(Celgene)公司研发,Pomalid泊马度胺是沙利度胺类似物,通过抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。另外,Pomalid泊马度胺能抑制耐来那度胺的多发性骨髓瘤细胞株增生,能与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡;增强T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫反应,同时抑制单核细胞产生促炎性细胞因子。2013年2月获得FDA批准上市,用于治疗其它药物(如来那度胺、硼替佐米)无效的多发性骨髓瘤。

Pomalid泊马度胺的推荐剂量为在连续28天的疗程中,第1-21天的建议起始剂量为4毫克,直到疾病恶化。不能与食物同服,服用时须与饮用水一起吞服。

哺乳期:尚未明确泊马度胺是否存在于人乳汁中,但经过动物实验发现,泊马度胺存在于哺乳大鼠的乳汁中。对于哺乳期应考虑药物的对母亲的重要性,决定停止哺乳或暂停给药。

儿童使用:尚未确定在18岁以下患者中泊马度胺的安全性和有效性,不建议服用。

老年人使用:未观察到这些患者和较年轻患者间有效性总体差别。无需根据年龄调整泊马度胺剂量。

生殖潜能女性:服药期间和完成治疗后至少4周内必须采取有效的避孕措施。开始治疗前必须是两次阴性妊娠检测结果,之后按照要求进行妊娠检测。

泊马度胺常见的严重不良反应是血液学毒性:中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。其余的不良反应包括感染、疲劳、发热、浮肿和静脉栓塞,而周围神经病变通常并不严重。需要注意的是,一旦患者发生3级以上中性粒细胞减少或者血小板减少,后续治疗中需要调整Pomalid泊马度胺的剂量。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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