




尼拉帕尼是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,2014年奥拉帕尼就已经获得美国FDA的批准用于BRCA突变的复发卵巢癌患者。
临床试验分析了尼拉帕尼治疗复发卵巢癌的临床效果,试验招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者。患者以2:1的比例随机接受奥拉帕尼或安慰剂。
该试验显示,尼拉帕尼治疗卵巢癌,患者无论是否具有BRCA1/2突变都能获益。当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;不仅如此;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793