




安立生坦是治疗什么病症的药物呢?我们来看一下。安立生坦(Ambrisentan)适用于治疗有WHOII级或I级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32% )病因学特征的患者。
安立生坦必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。成人剂量起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日一次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日一次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日一次剂量的研究。在开始使用安立生坦治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。
关键临床研究的经验在480多名PAH患者中进行的临床试验评价了安立生坦的安全性。从临宋试验数据获得的药物不良反应(ADRs)按系统器官分类和发生频率总结如下。发生频率已经过安慰剂校正,定义为常见(≥1/100,1/10)和不常见(≥1/1000,1/100)。不良反应的发生频率是基于临床试验经验分类的,并非一定能反映正常临床实践中的不良事件发生频率。血液和淋巴系统异常常见:贫血(血红蛋白和/或红细胞压积下降)免疫系统异常不常见:过敏(如血管性水肿、皮疹)神经系统异常常见:头痛心脏异常常见:心悸血管功能异常常见:潮红呼吸系统、胸和纵膈异常常见:鼻充血、鼻窦炎、鼻咽炎在使用安立生坦治疗期间,鼻充血的发生率呈剂量相关性。胃肠系统异常常见:腹痛、便秘全身性疾病和给药部位各种反应常见:液体潴留、外周性水肿长期临床研究的经验在500多名PAH患者中评价了安立生坦的长期安全性(3个月)。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的安立生坦可以治疗的病症以及它的临床试验,由此看来,安立生坦是一种治疗肺动脉高压效果很理想的药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252