色瑞替尼治疗中国肺癌患者的疗效

郭药师

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2025-01-20 22:38:56

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色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是由诺华研发多靶点(ALK、ROS、IGF1R、INSR)抑制剂，2014年4月29日获FDA批准上市，用于既往接受克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性晚期NSCLC患者的治疗。色瑞替尼的获批上市为克唑替尼耐药后的患者提供了新的治疗选择。

一项名为ASCEND-4的临床试验，评价了色瑞替尼治疗中国肺癌患者的疗效。试验纳入376名ALK阳性晚期NSCLC患者，患者随机接受化疗(顺铂75mg/m2+培美曲塞500mg/m2)和色瑞替尼(750 mg/天)的治疗。

研究显示，色瑞替尼组患者的中位无进展生存期为16.6个月显著长于化疗组的8.1个月，与化疗相比，色瑞替尼治疗晚期ALK重排非小细胞肺癌患者将塞瑞替尼作为一线疗法可使疾病进展风险降低45%色瑞替尼组患者客观缓解率达72.5%，显著高于化疗组患者（26.7%）。

参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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