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艾曲波帕联合标准的免疫疗法治疗SAA患者

郭药师
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2025-01-21 07:59:30
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艾曲波帕Revolade是一种口服促血小板生成素受体激动剂,美国FDA已经接受了该公司艾曲波帕联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA)。

一项临床研究,此次发布的数据主要分析了包括92例初治(treatment-naive)重度再生障碍性贫血(SAA)患者,研究中,将艾曲波帕与标准的免疫抑制疗法联合用药,研究的主要终点为第6个月时的血液学完全缓解。

试验结果显示,艾曲波帕联合标准免疫抑制疗法的完全缓解率远远超过了临床历史数据,半数以上(52%)的初治再生障碍性贫血患者在6个月时达到完全缓解。艾曲波帕联合标准免疫抑制疗法提高了患者的总体缓解率。

参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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