赛立替尼最新版说明书

赛立替尼也叫色瑞替尼，属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药，适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。以下是赛立替尼最新版说明书：

通用名称：色瑞替尼 

商品名称：spexib 

全部名称：色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib 

适应症和用途：赛立替尼是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 

剂量和给药方法：每天1次口服750 mg。空腹给予赛立替尼(即不要餐后2小时内给予)。 

剂型和规格：胶囊：150 mg 

禁忌：无 

不良反应：最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退和便秘。

药物互相作用：

1.CYP3A抑制剂和诱导剂：避免赛立替尼与强CYP3A抑制剂或诱导剂的同时使用。如不可避免同时使用某种强CYP3A抑制剂，减低ZYKADIA的剂量。 

2.CYP3A和CYP2C9底物：避免赛立替尼与有狭窄治疗指数的CYP3A或CYP2C9底物同时使用。 

特殊人群用药：

孕妇及哺乳期妇女用药：根据其作用机制，当给予某个妊娠妇女赛立替尼可能致胎儿危害。如妊娠期间使用药物，或如当患者用此药时成为妊娠，忠告患者对胎儿潜在危害。 不知道赛立替尼或其代谢物是否在人乳汁中存在。因为人乳汁中存在许多药物和因为哺乳婴儿来自赛立替尼潜在严重不良反应，忠告母亲终止哺乳。

儿童用药：尚未确定赛立替尼在儿童患者的安全性和有效性。