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曲贝替定效果怎么样?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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曲贝替定是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物,且具有特殊的抗癌机理。2001年曲贝替定被欧盟列为软组织肉瘤罕见病用药 (Orphan Drug),2004年被美国 FDA 列为软组织肉瘤罕见病用药。

除此之外,有研究表明,曲贝替定(trabectedin)联合合聚乙二醇脂质体阿霉素(PLD)可用于复发的铂敏感卵巢癌患者。曲贝替定效果怎么样?

这是一项多中心,回顾性验证研究,涉及79例卵巢癌患者,BRAC1/2基因突变(胚系或体系突变)率为21.5%。主要研究终点是trabectedin /联合PLD对无进展生存期(PFS)和OS方面的功效。次要终点为曲贝替定/PLD之前和之后的总反应率(ORR)。其中63例患者接受了后续治疗,其中35例患者接受了第一线铂治疗,28例患者没有接受含铂治疗。随后治疗线路中位为2线和治疗疗程为11个疗程。曲贝替定/PLD治疗后到下一次治疗的中位时间为6.7个月。随访结束时,23例患者还活着。

总体而言,患者的中位年龄为54.8岁(范围:36.4-79.0),主要是乳头状/浆液性癌患者(72.2%),组织学3级(78.5%)和ECOG评分0(63.3%)。在这些患者中,55.7%的患者在开始研究前仅接受过一次治疗。共有78.9%的患者血清CA-125水平高于正常上限。38%的患者BRCA1 / 2基因是野生型,BRAC突变比率是21.5%。用曲贝替定 / PLD治疗至少4个月的临床获益率为54.4%。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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