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Trabectedin的常见不良反应

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 413人

曲贝替定(trabectedin)是由美国JanssenProds公司开发的用于不能手术切除或特定的晚期软组织肉瘤的治疗药物。2007年经EMEA批准在欧洲首次上市;2015年10月23日经美国FDA批准在美国上市,商品名为Yondelis。

近期的一项较权威的IIb期前瞻性随机对照临床试验表明,相对于经典的多柔比星为主的化疗,Trabectedin并不能提高晚期软组织肉瘤的治疗效果。该临床试验意在检验新药Trabectedin相对多柔比星为主的一线方案化疗对软组织肉瘤的有效性,但是因为没有观察到Trabectedin治疗的优势而提前终止。统计数据显示,相对于多柔比星为主的化疗,不同Trabectedin试验组的疾病无进展生存时间(DFS)不但没有提高,反而相对较低(2.8月/3.1月VS.5.5月)。而且,Trabectedin的副作用也明显高于多柔比星为主的化疗。

Trabectedin的常见不良反应:恶心,疲乏,呕吐,腹泻,便秘,食欲减退,气短(呼吸困难),头痛,组织肿胀(周边水舯),感染-斗争白血细胞减低(中性粒细胞减少),血小板减少,红细胞计数低(贫血),升高肝酶和白蛋白减低。Trabectedin携带一个警告,严重和致命性血感染(中性粒细胞减少败血症),肌肉组织破坏(横纹肌溶解综合征),肝损伤(肝毒性),静脉或导管周围泄漏 (外渗),组织坏死(破坏)和心力衰竭(心肌病变)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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