




艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市,2018年1月4日,艾曲波帕在中国获批上市。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。目前,艾曲波帕已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。
价格方面,国内艾曲波帕为进口原研药,售价高昂且不支持医保报销,故而大多患者选择艾曲波帕仿制药。艾曲波帕仿制药是由孟加拉碧康版生产并上市销售的,艾曲波帕的售价有两种:①25mg*28片/一盒,售价约1500$。②50mg*28片/一盒,售价约3000$。(由于汇率浮动,价格有所不同) 孟加拉仿制的艾曲波帕是目前市面上最便宜的一种,还有一种原研的艾曲波帕价格也比国内便宜不少: 艾曲波帕诺华版售价: ①25mg*14片/一盒,售价约2000$。 ②50mg*14片/一盒,售价约4000$。(由于汇率浮动,价格有所不同) 买不起国内艾曲波帕的患者这两种版本选择哪一个都可以,原研的以及仿制的艾曲波帕除了在价格上有区别外,其他都是一模一样的,大家可放心购买!另外,碧康制药生产的艾曲波帕是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。其主要成份含量与原研产品相似,具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027