




替诺福韦为全球新一代的抗乙肝病毒药物,具有强效的抗HBV 作用,抗病毒效果强大、八年零耐药、妊娠B级、安全等特点,被世界多国乙肝防治指南推荐为一线治疗用药。替诺福韦是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。目前被应用于人类免疫缺陷病毒(HIV)和乙型肝炎病毒(HBV)等的病毒感染性疾病。今天咱们就来了解一下替诺福韦治疗乙肝疗效到底怎么样呢?
一项三期的临床试验表明,用替诺福韦治疗大三阳乙肝1年,疗效不错,乙肝DNA转阴率为76%,大三阳转小三阳率为21%,转氨酶复常率为68%。在小三阳乙肝中,乙肝DNA转阴率为93%,转氨酶复常率76%。
一项分析旨在评价两项随机对照试验中入组的患者长期使用替诺福韦(TDF)治疗后停药的安全性——这两项试验均已完成,此分析在试验开展时即预先设定。两项试验中,HBsAg阳性、HBVD替诺福韦浓度低于29 IU/mL、不愿意或无法继续治疗的患者,按方案要求进入24周的无治疗随访(TFFU)阶段,共124例(106例HBeAg阴性,18例HBeAg阳性)。
HBeAg阴性患者在TFFU阶段有5例(5%)清除了HBsAg,37例(35%)在TFFU第24周时的HBV D韦瑞德水平低于2000 IU/mL以及ALT水平低于正常值上限(ULN)。 另外,HBeAg阳性乙肝患者中有7例(39%)随访24周,这7例患者在随访第24周时均未清除HBsAg,且HBV 韦瑞德高于2000 IU/mL,仅有1例患者的(14%)ALT正常。
通过以上临床试验我们可以得出,替诺福韦治疗乙肝的疗效还是很不错的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104